CeCert Sp. zaprasza na bezpłatny webinar, który odbędzie się 11 października, w godzinach 9:30-15:30 

TEN WEBINAR JEST DLA CIEBIE JEŚLI:

• Zadajesz sobie pytanie, czy Twój produkt/wyrób spełnia definicję wyrobu medycznego?
• Pracujesz nad koncepcją wyrobu medycznego i nie jesteś pewien jakie wymagania i obowiązki musisz spełnić przed wprowadzeniem wyrobu na rynek?
• Chcesz uniknąć błędów przygotowując dokumentację wyrobu.
• Nie wiesz, gdzie szukać informacji na temat wymagań i dokumentacji wyrobu medycznego.
• Chcesz przygotować się procesu certyfikacji wyrobu medycznego.
• Chcesz zaktualizować swoją wiedzę odnośnie najnowszych wymagań i przepisów.

AGENDA

1. Definicje Rozporządzenia 2017/745 (MDR) - omówienie wszystkiego, co niezbędne by zrozumieć nie tylko samą definicję wyrobu medycznego, ale również procesy i role ich uczestników dotyczące wyrobów medycznych podczas całego cyklu życia wyrobu.
2. Struktura i Załączniki – omówienie w jaki sposób poruszać się po dokumencie i odpowiednich załącznikach.
3. Wymagania prawne MDR – najważniejsze informacje o wprowadzeniu wyrobów medycznych do obrotu na terytorium UE.
4. Klasyfikacja wyrobów medycznych - od czego zacząć? Gdzie szukać informacji? A co jeśli źle sklasyfikuję swój wyrób?
5. Proces oceny zgodności – co to jest? Jak go przeprowadzić? Kto to robi? Gdzie się zgłosić?
6. Dokumentacja techniczna wyrobu – Gdzie szukać informacji w jaki sposób przygotować się do procesu oceny zgodności i jakie dokumenty zgromadzić.
7. Harmonizacja – Co to jest? Normy polskie/ europejskie. Jak przebiega proces harmonizacji? Czy stosować normy zharmonizowane? 

Zapraszamy do rejestracji pod linkiem: https://www.cecert.academy/